兒童用藥多靠手掰減量成人藥 專供藥僅60多種

用藥靠手掰 兒童服成人藥有多少無奈？

我國現(xiàn)有3500多種化學(xué)藥品制劑，但專供兒童使用的僅60多種，占比不足2%。商報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，由于缺乏兒童專用藥，兒童服用靠手掰的“減量版”成人藥比較普遍。

然而，很多藥品是否適用于兒童還缺乏相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)，同時兒童有獨特的生理特征，讓兒童減量服用成人藥暗藏巨大的安全隱患。

家住九龍坡區(qū)的羅合光很不服氣，因為他1歲半的外孫女服用成人用感冒藥后昏迷了，他認(rèn)為這是服用成人藥引起的，但藥房并不認(rèn)可這種說法。

幼兒服藥后昏迷

成人藥惹的禍？

羅合光說，20多天前的一天晚上，他發(fā)現(xiàn)1歲半的外孫女在流鼻涕，感覺娃兒感冒了。于是，他讓妻子楊文紅帶著外孫女，來到樓下某藥房，藥房坐堂醫(yī)生檢查發(fā)現(xiàn)，娃兒的體溫有點高，于是開了小兒止咳沖劑和一種抗感解毒顆粒沖劑，共花了27元。

回家后，羅合光夫婦按醫(yī)生的交待，給小孩服用了三分之一包抗感解毒顆粒沖劑。誰知，吃了藥不到10分鐘，羅合光看見娃兒臉色紫青、嘴皮發(fā)烏，全身軟綿綿的，已昏迷。羅合光非常著急：“會不會是吃了那個藥的原因？”隨后，羅合光夫婦趕緊抱著孩子到藥房。藥房負(fù)責(zé)人余某見狀，和他們一起將娃兒送到西南醫(yī)院搶救。當(dāng)時，西南醫(yī)院醫(yī)生說，這是娃兒高燒，引發(fā)抽筋所致。經(jīng)過醫(yī)生搶救，娃兒轉(zhuǎn)危為安。目前，娃兒已恢復(fù)健康。

羅合光認(rèn)為，娃兒昏迷是服用成人藥引起的。他告訴記者，他咨詢了社區(qū)醫(yī)院的王醫(yī)生，對方告訴他該抗感解毒顆粒為成人藥，娃兒昏迷可能是藥物反應(yīng)引起，因為有些娃兒對某些成人藥的反應(yīng)更敏感。一些藥物在成人身上只有輕微的副作用，但在小兒身上可能就是毒性反應(yīng)。兒童肝、腎等器官發(fā)育不完善，解毒排泄功能弱，容易使藥物在體內(nèi)蓄積，引發(fā)不良反應(yīng)。

不過，藥房負(fù)責(zé)人余某認(rèn)為，服藥后昏迷是巧合，小孩可能患有其它并發(fā)癥，并不是藥物引起的。余稱，藥品來自正規(guī)廠家，雖然醫(yī)生不建議讓幼兒服用，但并不是說不能用。同時，中成藥藥效反應(yīng)不可能那么快。另外，如果患者方面認(rèn)為有問題，可以將藥拿到相關(guān)部門鑒定。

小孩用成人藥

擔(dān)憂小病變大病

目前，盡管不能確定羅合光的外孫女昏迷是否因服用成人藥引起，但是無奈讓孩子服用成人藥，一直困擾著家長。

家住江北區(qū)的李敏說，她3歲多的女兒不久前咳嗽發(fā)燒。說起給寶寶喂藥，李敏表示，那絕對是個“技術(shù)活”。李敏說，女兒患的是支氣管炎，用藥處方上寫著，以她孩子目前的體重和年齡，每次只能吃2/3包羅紅霉素膠囊。于是，每次給女兒吃藥時，李敏就將膠囊內(nèi)的藥全部倒出來，然后目測平均分成3份，一次吃2份。李敏說，感覺就像做化工實驗一樣。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)家長認(rèn)為，成人用藥與小兒用藥只是劑量大小不同。接受調(diào)查的家長中，有八成家長承認(rèn)，曾讓孩子服用過大人的藥物。

不少家長表示，給兒童吃“成人藥”，直徑不到1厘米的1片藥得平均掰成N份，不僅很不方便，而且最怕掌握不好劑量，導(dǎo)致孩子發(fā)生中毒等危險，小病整成大病。比如地高辛、西地蘭等，少有適合兒童的劑型，而且臨床上用量也不易掌握。又如，用于小兒退熱的部分成人藥里含有大黃，成人可能不是很敏感，但小孩服用則可能引起腹瀉等問題。

兒童專用藥不足2%

醫(yī)生開藥心慌

在今年全國兩會上，來自醫(yī)藥界的代表(委員)呼吁增加我國兒童用藥劑型。全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所副所長池慧調(diào)研發(fā)現(xiàn)，我國現(xiàn)有的3500多種化學(xué)藥品制劑中，專供兒童使用的僅60多種，所占比例不足2%；而60多種兒童藥品，還存在劑型單一、規(guī)格品種少等問題。

針對兒童用藥，甚至醫(yī)生開藥也“發(fā)慌”。

渝北龍溪鎮(zhèn)一社區(qū)醫(yī)院的李醫(yī)生告訴記者：“現(xiàn)在，一些藥品說明書，大多寫有‘兒童酌情減量或者減半’，‘酌情’就意味著沒有經(jīng)過兒童臨床研究，這樣給兒童使用很不安全，誰知道會不會藥物過敏。我們開藥心都是慌的，因為不知道有沒有副作用。”

提醒

能用藥就不要輸液

1.針對膠囊、片劑，可以磨成粉末或者采用專業(yè)分藥器。

2.不要隨意拿成人藥給娃兒服用，多種藥品齊用易造成過量而中毒，讓小病變成大病。

3.要仔細(xì)閱讀藥品使用說明書，不要以為多吃總比少吃見效快，導(dǎo)致服藥過量。

4.盡量購買兒童專用藥，針對發(fā)燒、腹瀉等常見病癥，藥店基本都有兒童劑型。

5.原則上能用口服藥就不要輸液。

原因

臨床試驗難 成本高藥企沒動力

為什么專用于兒童患者的藥很少？西南醫(yī)院兒科主任何念海教授分析認(rèn)為，目前，醫(yī)藥市場上缺少兒童劑型藥主要原因是兒童藥物與成人藥相比劑量小，研發(fā)成本高，利潤低。

首先，兒童用藥市場相比成人較小，研發(fā)成本高。兒童獨有的疾病并不多，加上兒童疾病季節(jié)性很強，這造成兒童用藥市場不穩(wěn)定，藥企銷量也就不穩(wěn)定，而藥企又是逐利的，藥企因此不愿在兒童專用藥方面花工夫。

其次，在臨床研究上，對于兒童的病癥、相應(yīng)的服藥劑量等，沒有針對性的可供查詢的資料，是研發(fā)的一大難題。同時，一般藥品研發(fā)上市都要進(jìn)行臨床試驗，一般要做三期臨床，把不良反應(yīng)控制在合理范圍內(nèi)之后才能上市，但兒童的藥物臨床試驗遭到很多家長的誤解、反對，沒有家長愿意自己的孩子冒這個風(fēng)險，這也是困擾兒童用藥研發(fā)多年的問題。

再次，缺少政策支持和扶持，也是企業(yè)缺少動力的一個重要因素。

廣東寶丹制藥有限公司工作人員謝蕓表示，我國企業(yè)生產(chǎn)的藥品大多沒有進(jìn)行成人、兒童的細(xì)分，其中涉及到政策、成本等多種因素。

重慶天圣藥業(yè)工作人員王女士也認(rèn)為，現(xiàn)在開發(fā)幼兒藥品非常不容易，一是審批程序較為復(fù)雜。二研發(fā)成本高，臨床上試驗風(fēng)險大，由于缺乏臨床試驗受試者保障機制，使得廣大監(jiān)護(hù)人和臨床研究機構(gòu)都不愿參與兒童用藥的臨床研究。三是在藥品市場上，在定價、招標(biāo)采購、進(jìn)入基本藥物和醫(yī)保目錄等領(lǐng)域，兒童專用藥都沒有相應(yīng)的優(yōu)惠政策，企業(yè)或其他研發(fā)者開展針對兒童的藥物臨床研究需花費更多的成本，卻沒有更多的利益預(yù)期，因而積極性不高。

對策

優(yōu)先審評 鼓勵研發(fā)兒童專用藥

針對目前兒童用藥基本靠掰的情況，市食品藥品監(jiān)督管理局提醒說，要到正規(guī)的藥店或醫(yī)療機構(gòu)購買，并尊重醫(yī)囑，在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時就醫(yī)，并報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。

何念海教授表示，目前專門生產(chǎn)兒童專用藥的企業(yè)較少，應(yīng)鼓勵更多藥企加大對兒童專用藥品的研發(fā)和生產(chǎn)?，F(xiàn)在，有一些藥企也開有兒童藥品生產(chǎn)線但工作不飽和，常處于閑置狀態(tài)。另外，國外很多藥品除了給醫(yī)生的專業(yè)用藥說明書，還有專供非專業(yè)人士閱讀的用藥說明書。我們也期待藥企對藥品說明、包裝進(jìn)行細(xì)化，有專業(yè)的、詳細(xì)的用藥說明。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所副所長池慧提出，如果沒有相關(guān)優(yōu)惠政策鼓勵，企業(yè)很難積極去研發(fā)、生產(chǎn)兒童用藥。應(yīng)該將兒童用藥研究納入“重大新藥創(chuàng)制”國家科技專項，引導(dǎo)研究機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)投入兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。并制定優(yōu)惠政策，比如對具有專利的藥品進(jìn)行兒童臨床研究時，可借鑒美歐國家延長專利保護(hù)期的做法。給予生產(chǎn)兒童用藥企業(yè)定價、采購、進(jìn)入基本藥物和“醫(yī)保”目錄等方面的優(yōu)惠政策。

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新的意見》提出，兒童藥物優(yōu)先審評，鼓勵研發(fā)兒童專用劑型和規(guī)格。同時，藥監(jiān)部門將會同有關(guān)部門研究在招標(biāo)、定價和進(jìn)入醫(yī)保等方面，出臺綜合措施鼓勵兒童用藥研發(fā)。

鏈接

美國 兒童用藥有輔助糖漿

對兒童用藥，美國政府嚴(yán)格規(guī)定，比如孩子感冒無論多嚴(yán)重，均不允許打針，不得已要用抗生素的，藥劑師必須向家長明確詳細(xì)交代好藥物的用法用量、使用時間、保存方法和不良反應(yīng)等，否則可能引來訴訟。

而美國大部分藥品不但有兒童劑型，還有專門給兒童輔助用藥的糖漿。這種糖漿包括桔子味、水蜜桃味、草莓味等多種口味，可讓孩子按喜好挑選。